Përdorimi i dy ilaçeve të parashikuara për kushte të caktuara tek pacientët me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjes. Palù: jam shpëtues jete. Anelli: “Një frymëmarrje oksigjeni për sistemin: tani fushata e vaksinimit mund të kryhet me fleksibilitet”.
Dritë jeshile ndaj antitrupave monoklonale në Itali. Komisioni Shkencor Teknik i Aifa, i ka dhënë OK përdorimit të dy antitrupave monoklonalë me disa kufizime në përdorimin e tyre në përputhje me ato të Kanadasë dhe FDA në Shtetet e Bashkuara: ato mund të administrohen, në një fazë të hershme, në një kategori e kufizuar e pacientëve me rrezik të lartë të zhvillimit të sëmundjes Covid-19.
Barnat e aprovuara janë ato të prodhuara nga Regeneron dhe Eli Lilly.
Monoklonalet konsiderohen nga komuniteti shkencor si një shpresë e madhe kundër pandemisë Covid. “Shpëtues jete” i përcaktoi ato presidenti i AIFA-s, Giorgio Palù, në një intervistë për Corriere.it. Fillimi i shpejtë i eksperimentimit monoklonal (“një frymë e freskët për sistemin”) shpresohej gjithashtu nga presidenti i Federatës Kombëtare të Urdhrave Mjekësorë, Filippo Anelli: “Shtrimet në spital janë zvogëluar dhe rezultatet klinike janë përmirësuar. Mund të jetë një strategji për të kryer fushatën e vaksinimit në një kohë më fleksibël».
Çfarë janë dhe si funksionojnë?
Monoklonalet janë ilaçe që janë përdorur për ca kohë në trajtimin e kancerit. Në vitet e fundit ato janë përdorur gjithashtu kundër disa sëmundjeve infektive, të tilla si Ebola dhe tani kundër Sars-CoV-2. Ato përdoren për të trajtuar ata që janë tashmë të sëmurë, duke i siguruar pacientit antitrupa tashmë të formuar dhe menjëherë aktivë kundër virusit.
Por si funksionojnë këto barna?
“Ato bllokojnë, në një mënyrë shumë të fuqishme, hyrjen e virusit në qelizë. Efekti përfundimtar është neutralizimi i infektivitetit të Sars-CoV-2 siç provohet nga studime të shumta shkencore të botuara në revista prestigjioze si Nature, Cell dhe Science “thotë Palù. Një fushë shumë premtuese kërkimore në të cilën kanë investuar edhe universitete të klasit botëror: sot ka gjashtë antitrupa në fazën përfundimtare të eksperimentimit ose tashmë të autorizuar, përfshirë të ashtuquajturin Koktej Trump me të cilin ish-presidenti i Shteteve të Bashkuara u trajtua.
Miratimi para EMA-s
Monoklonalet janë tashmë në përdorim në disa vende (SHBA, Kanada, Gjermani, Izrael dhe Hungari) dhe miratimi italian vjen përpara atij të Agjencisë Evropiane. “Një masë emergjente që autorizon shpërndarjen e përkohshme të monoklonaleve për të cilat nuk i është dhënë ende autorizimi i marketingut nga EMA – shpjegon Palù -. Kontributi i përditshëm i jetës njerëzore ende i paguar nga Italia dhe vështirësia e paraqitjes së shpejtë të mundësisë së marrjes së imunitetit të tufës duke administruar vaksinat, na shtyn të shqyrtojmë një qasje të integruar parandaluese dhe terapi efektive”. Monoklonalet, në fakt, “zvogëlojnë rrezikun e shtrimit në spital me 72-83%, nëse merren në fazën fillestare të sëmundjes, 72 orë pas shfaqjes së simptomave, kur ngarkesa virale është maksimale, përndryshe janë të padobishme”. Disa kanë treguar “70% mbrojtje nga vdekshmëria dhe / ose shtrimi në spital”.
Sa kushtojnë?
Një infuzion i antitrupave monoklonale kushton midis 1000 dhe 2,000 euro. Një shpenzim i justifikuar? “Është i mjaftueshëm një administrim i vetëm – shpjegon Palù. – Do të kursenim nga shpenzimet e spitalit: një shtrim spitalor i zakonshëm kushton mbi 1.000 euro në ditë, një vend në kujdesin intensiv pesë herë më shumë”. Për më tepër, këto barna veprojnë në ngarkesën virale dhe e bëjnë marrësin të paaftë të infektojë të tjerë. “Mund t’u përshkruhen pacientëve të cilët, për shkak të moshës ose pranisë së sëmundjeve të tjera, janë më të ekspozuar ndaj rrezikut të përparimit të infeksionit. Mundësisht për ata me simptoma të lehta deri të moderuara që ndiqen në shtëpi. Kështu që shumë shtrime në spital do të shmangen».
Po efektet anësore?
«Ato janë ilaçe me një profil të shkëlqyeshëm sigurie. Rreziku i efekteve anësore serioze është praktikisht i krahasueshëm me atë të placebo-s”, vijon Palù.
Përgatiti Orjona Tresa / Burimi corriere.it
© Nuk lejohet riprodhimi i shkrimeve pa vendosur autorësinë e revistës "Psikologjia" dhe pa cituar burimin.