Ilaçi, i autorizuar në Bashkimin Evropian, ka demonstruar një ulje të ndjeshme të rrezikut të vdekjes kardiovaskulare ose përkeqësimit të sëmundjes, duke përmirësuar ndjeshëm cilësinë e jetës së pacientëve.
Dështimi i zemrës është një sëmundje kronike që përkeqësohet me kalimin e kohës. Shkaktohet nga paaftësia e zemrës për të siguruar furnizimin e duhur me gjak të të gjitha organeve, duke rezultuar në akumulimin e lëngjeve në gjymtyrët e poshtme, mushkëritë dhe indet e tjera. Ai prek rreth 64 milionë njerëz në mbarë botën dhe shoqërohet me efekte të rënda të sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë. Dështimi kronik i zemrës është shkaku kryesor i shtrimit në spital te njerëzit mbi 65 vjeç dhe paraqet një barrë të konsiderueshme klinike dhe ekonomike. Ka disa kategori të dështimit të zemrës të klasifikuara sipas fraksionit të nxjerrjes së ventrikulit të majtë (LVEF), i cili është matja e përqindjes së gjakut që del nga zemra sa herë që tkurret. Ndër këto gjejmë: HFrEF (LVEF më e vogël ose e barabartë me 40%), HFmrEF (LVEF 41-49%) dhe HFpEF (LVEF më e madhe ose e barabartë me 50%). Rreth gjysma e pacientëve me dështim të zemrës kanë HFmrEF ose HFpEF, kushte klinike me mundësi të kufizuara trajtimi.
Tani shpresa e re për këta pacientë vjen nga ilaçi dapagliflozin. Bashkimi Evropian e ka shtrirë indikacionin e këtij ilaçi (tani i përdorur për patologji të tjera) në të gjithë spektrin e pacientëve me fraksion të ejeksionit të ventrikulit të majtë (LVEF), duke përfshirë dështimin e zemrës me fraksionin ejeksionit të ruajtur dhe të lehtë të reduktuar (HFpEF, HFmrEF).
Miratimi nga Komisioni Evropian vjen pas rekomandimit pozitiv të Komitetit për Produkte Medicinale për Përdorim Njerëzor në dhjetor 2022 dhe bazohet në rezultatet pozitive nga studimi i Fazës III DELIVER, i cili tregoi se dapagliflozin uli ndjeshëm rrezikun e vdekjes kardiovaskulare ose përkeqësimin e dështimi i zemrës në pacientët me insuficiencë kardiake me fraksion nxjerrjeje paksa të reduktuar ose të ruajtur në krahasim me placebo, duke u shoqëruar gjithashtu me një përmirësim të cilësisë së jetës së pacientëve të trajtuar. Rezultatet nga sprovat e Fazës III DELIVER dhe DAPA-HF vendosën gjithashtu dapagliflozin si ilaçin e parë për dështimin e zemrës që demonstroi një përfitim në uljen e vdekshmërisë në të gjithë spektrin e fraksionit të ejeksionit.
Bazuar në rezultatet e një analize të bashkuar të studimeve të Fazës III DAPA-HF dhe DELIVER të paraqitura në Kongresin e Shoqatës Evropiane të Kardiologjisë 2022, dapagliflozin tregoi një ulje të rrezikut të vdekjes kardiovaskulare me 14% dhe në rrezikun e vdekshmërisë nga të gjitha shkaqet me 10%.
Një moment i rëndësishëm historik për pacientët
“Në fushën e mjekësisë kardiovaskulare – thotë Michele Senni, drejtor i Kardiologjisë 1 dhe i Departamentit Kardiovaskular të Spitalit Papa Giovanni XXIII në Bergamo dhe profesor i Kardiologjisë në Universitetin e Milanos Bicocca – dështimi i zemrës me fraksionin ejeksionit pak të reduktuar ose të ruajtur përfaqëson nevojën klinike më të rëndësishme e të paplotësuar deri më sot, kryesisht për shkak të opsioneve të kufizuara të trajtimit në dispozicion. Prandaj, miratimi evropian i indikacioneve të zgjeruara të dapagliflozinës për trajtimin e dështimit simptomatik kronik të zemrës në të gjithë spektrin e fraksionit të ejeksionit përfaqëson një moment historik të rëndësishëm për pacientët me këtë sëmundje, duke i mundësuar një popullsie më të madhe pacientësh të përfitojnë nga një trajtim i toleruar mirëtreguar nga udhëzimet ndërkombëtare.
Studimi DELIVER, më i madhi i kryer ndonjëherë në pacientët me insuficiencë kardiake me fraksion nxjerrjeje të reduktuar lehtë, të ruajtur dhe të përmirësuar, tregoi se dapagliflozina redukton ndjeshëm rrezikun e vdekjes kardiovaskulare ose përkeqësimin e sëmundjeve kardiovaskulare në krahasim me placebo, dështimin e zemrës, duke theksuar efikasitetin e dapagliflozinës dhe duke përforcuar udhëzimet më të fundit ndërkombëtare, të cilat mbrojnë përdorimin më të gjerë të klasës së SGLT2i në praktikën klinike”.
Burimi Today.it
© Nuk lejohet riprodhimi i shkrimeve pa vendosur autorësinë e revistës "Psikologjia" dhe pa cituar burimin.
