Alpelisib është ilaçi i parë i miratuar nga Evropa kundër kancerit të përparuar të gjirit me mutacionin e gjenit PIK3CA, përgjegjës për rritjen e tumorit dhe që zakonisht shoqërohet me përgjigje të dobët ndaj terapisë. Kjo u bë me dije nga Novartis, e cila nënvizon se Komisioni Evropian ka aprovuar alpelisib në kombinim me molekulën Fulvestrant për trajtimin e grave dhe burrave pas menopauzës me kancer të përparuar të gjirit, me receptorë hormonalë pozitivë / HER2 negativ, me mutacione PIK3CA pas përparimit të sëmundjes.
“PIK3CA është gjeni më i zakonshëm i mutuar në kancerin e gjirit – vëren Pierfranco Conte, drejtori i Divizionit të Onkologjisë Mjekësore 2, Istituto Oncologico Veneto në Padova dhe ky mutacion është i pranishëm në rreth 40% të pacientëve me HR + / HER2 negativ të kancerit të gjirit, një nëntip që përfaqëson rreth 60% të të gjithë kancereve të gjirit”.
“Alpelisib – shton eksperti – përfaqëson një shpresë të re për pacientët me kancer të përparuar të gjirit me një mutacion PIK3CA, duke marrë parasysh që këta pacientë për fat të keq kanë gjithashtu një prognozë të përgjithshme më të keqe. Ky mutacion, përveç kancerit të gjirit, mund të dëshmojë se është me interes të madh edhe te kanceret e tjerë, si ato të kokës, qafës dhe vezores dhe në këto tumore po bëhen studime për të verifikuar efektivitetin e barnave të drejtuara kundër kësaj mutacioni”. Miratimi bazohet në studimin e Fazës III SOLAR-1, i cili tregon se kombinimi alpelisib plus Fulvestrant pothuajse dyfishoi mbijetesën pa progresion mesatar (11.0 kundrejt 5.7 muaj), krahasuar me Fulvestrant në monoterapi.
“Do të jetë thelbësore – nënvizon Luigi Boano, Menaxher i Përgjithshëm i Novartis Onkologji Itali – për të bashkëpunuar, siç kemi bërë gjithmonë, me komunitetin shkencor italian për t’i bërë njerëzit të kuptojnë rëndësinë e identifikimit të mutacionit me testet e vlefshme, të cilat sot në praktikën klinike italiane nuk janë ende kaq shumë të përhapur”.
Pacientët me kancer të përparuar të gjirit HR + / HER2 mund të pranojnë trajtimin me alpelisib nëse përmes një testi të vlefshëm mutacioni PIK3CA gjendet në ekzemplarët e tumorit ose plazmës. Nëse nuk zbulohet mutacion në një kampion plazma, duhet të testohen nëse janë të pranishme indet e tumorit. Në Itali, në vitin e kaluar janë vlerësuar 53,000 raste të kancerit të gjirit, nga të cilat 30% në fazë të avancuar, dhe rreth 40% e atyre me nënllojën HR+ / HER2 kanë një mutacion PIK3CA, të shoqëruar me një prognozë më të keqe.
Burimi / https://www.ansa.it/
© Nuk lejohet riprodhimi i shkrimeve pa vendosur autorësinë e revistës "Psikologjia" dhe pa cituar burimin.
