Bioteknologjia Vir dhe GSK e Britanisë njoftuan në një deklaratë se synojnë të aplikojnë autorizimin e përdorimit urgjent për terapinë e tyre eksperimentale me antitrupa Covid-19 pasi të dhënat e përkohshme nga një studim treguan një ulje prej 85% të shtrimeve në spital dhe vdekjeve midis pacientëve të trajtuar më herët me rrezik të lartë. Antitrupi VIR-7831 prodhohet në G.S.K. spa në Parma e specializuar në antitrupa inovatorë monoklonalë që tashmë po furnizon të gjithë botën për trajtimin e sëmundjeve të tjera si Lupusi, Astma e Rëndë dhe Mieloma Multiple.
Studimi i pezulluar për “efikasitet të lartë”
Një komitet i pavarur i monitorimit të të dhënave, shpjegon deklarata, rekomandoi që studimi i Fazës 3 COMET-ICE që vlerëson VIR-7831 si monoterapi për trajtimin e hershëm tek të rriturit me rrezik të lartë të shtrimit në spital, të ndalohet nga regjistrimi për shkak të evidencës së efikasitetit të thellë të terapisë së deklaruar Vir dhe GSK në një deklaratë të përbashkët. Ndalimi i një studimi për efikasitet të lartë është mjaft i rrallë dhe bëhet për shkak të “detyrës morale”, në mënyrë që të mos privuar një kurë kaq të vlefshme, për të cilën do të synohej placebo. Dy kompanitë njoftuan gjithashtu se një studim i ri laboratorik ka treguar se terapia, VIR-7831 është po aq efektive kundër varianteve të koronavirusit në Mbretërinë e Bashkuar, Afrikën e Jugut dhe Brazil.
Studimi
Rekomandimi i shkencëtarëve të pavarur për të pezulluar regjistrimin e vullnetarëve të rinj u bazua në një analizë të përkohshme të të dhënave nga 583 pacientë që demonstroi një ulje prej 85% të shtrimeve në spital dhe vdekjes në pacientët që morën VIR-7831 vetëm kundrejt placebos.
VIR-7831 është një antitrup monoklonal me veprim të dyfishtë. Sipas të dhënave para-klinike, ai ka potencialin si për të bllokuar hyrjen virale në qeliza të shëndetshme ashtu edhe për të eliminuar qelizat e infektuara. Studimi është ende në proces dhe pacientët do të ndiqen për 24 javë të tjera, prandaj mund të arrijnë rezultate të mëtejshme epidemiologjike dhe virologjike.
Bazuar në këto gjetje, Vir dhe GSK planifikojnë të paraqesin një kërkesë për autorizimin e përdorimit emergjent në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SH.B.A.-së dhe vendeve të tjera. Nga pacientët e studiuar, 63% ishin hispanikë ose latinë dhe 7% ishin me ngjyrë ose afrikano-amerikanë. Sipas Qendrave për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve, këto popullata kanë rreth tre herë më shumë gjasa të shtrohen në spital dhe rreth dy herë më shumë të ngjarë të vdesin nga Covid-19.
Krijuar nga gjaku i një pacienti me Sars në vitin 2003
E veçanta e këtij antitrupi monoklonal është se shkencëtarët zviceranë që e krijuan atë u nisën nga gjaku i ngrirë i një pacienti, i cili u sëmur me Sars në vitin 2003, siç shpjegohet në studimin e botuar majin e kaluar në Nature, dhe jo nga gjaku i pacientëve.
Sars-CoV-2 si në antitrupat e tjerë monoklonalë të autorizuar deri më tani për përdorim urgjent (Eli Lilly dhe Regeneron), janë një zgjedhje që me të vërtetë mund të provojë të jetë fituese, veçanërisht ndaj varianteve.
Në gjakun e pacientit Sars-1, u izoluan dy antitrupa të cilët gjithashtu njohën Spike të Sars-CoV-2 dhe neutralizuan infeksionin në pjesën e “ruajtur” të Sars-CoV-2, ai që nuk ndryshon, dhe është e zakonshme me koronaviruset e tjerë dhe me të gjitha variantet, prandaj VIR-7831 do të ishte në gjendje të neutralizonte variantet në qarkullim pa probleme (provat janë në proces).
Përveç kësaj, ilaçi funksionon në doza të ulëta, kështu që mund të administrohet në mënyrë muskulore, prandaj edhe në shtëpi. “Ky është një avantazh i rëndësishëm, – shpjegon imunologu Sergio Abrignani, profesor i Patologjisë së Përgjithshme në Universitetin e Milanos, – sepse të gjitha barnat e tjera monoklonale që studiohen dhe aprovohen kërkojnë në vend të tyre një administrim intravenoz, i cili duhet të bëhet në spitalin ditor dhe për këtë arsye mund të krijojë më tej presion mbi spitalet tashmë të mbingarkuara.
Ilaçi është terapeutik (duhet të merret nga subjektet në rrezik me shfaqjen e simptomave) por mund të përdoret gjithashtu në mënyrë parandaluese.
“Për shembull, – vazhdon Abrignani, – ilaçi mund t’i administrohet një pacienti në rrezik i cili duhet të shtrohet në spital për një ndërhyrje të paplanifikuar në një spital ku kanë ndodhur shpërthimet e Covid. Për fat të keq, ndodh që njerëzit në rrezik serioz nga Covidi, të sëmuren me pikërisht me këtë virus në spital: me monoklonalin për përdorim parandalues, disa tragjedi do të shmangeshin”.
Përgatiti Orjona Tresa / Burimi corriere.it
© Nuk lejohet riprodhimi i shkrimeve pa vendosur autorësinë e revistës "Psikologjia" dhe pa cituar burimin.
